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省食药监局持续优化营商环境 审批办理时限平均压缩60%以上

稿源:东北新闻网   编辑:张师维   签发日期:2017-12-11

  24项行政许可实现最多跑一次,审批办理时限平均压缩60%以上……2017年,省食药监局以减证利企便民为目标,通过减少审批材料、优化审查流程、提升审批效能、实施精准扶持,优化营商环境,为食品药品产业发展开辟绿色通道。12月10日,记者从省食药监局获悉此消息。

  为实现便民,省食药监局坚持能减尽减。取消互联网药品交易服务行政许可,为拟开展互联网药品交易服务的企业节省申报审批时间约两个月。对86个行政审批事项重新梳理,筛出无法律依据或依据不足申请材料72项,删除或删除部分申报材料61项,修改5项,调整4项,增加2项。完成31个大项、96个具体事项的标准化建设,重点对审批依据、申报材料、常见问题等进行补充和完善,取消申报材料中无法律依据条款及兜底性条款。

  省食药监局还优化了工作流程,通过合并药品生产、注册、变更等检查,实施同时申报、合并检查等方式,最大限度地压缩工作时限。共对15家药品生产、经营企业实施合并检查,平均每家企业节省82个工作日。医疗器械注册核查环节,对5家医疗器械生产企业的8个品种实施桌面审查,平均每个品种节省工作时限25个工作日。

  为提升审批效能,省食药监局还重点推进“互联网+政务服务”的“全程网办”工作模式。建立网上预审服务机制,今年已完成网上预审628件,指导企业提升申报效率;实行容缺受理等简化程序,通过“边审查、边补正”的方式,为企业节约了大量申报时间,年初以来共容缺受理87件。24项行政许可实现网上申请、受理、审查、决定、送达,网上反馈审批结果,使整个审批过程从平均跑四次变为“最多跑一次”,今年已受理食品药品审批事项4081件,办结3959件,审批办理时限平均压缩60%以上。

  为鼓励创新药物和医疗器械研发,省食药监局首批选择自主研发能力较强的16家药品、医疗器械生产企业作为重点扶持对象,从政策法规、技术标准等方面指导企业研发项目,解决异地设厂、兼并重组、广告合规等难题,开展精准扶持,助推企业做优做强。

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